ไฟเซอร์และ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพของเยอรมัน BioNTech ประกาศเมื่อวันเสาร์ว่าพวกเขาได้ยื่นข้อเสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเพื่อขยายการทดลองวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาระยะที่สามเพื่อให้มีผู้เข้าร่วมมากถึง 44,000 คนซึ่งเพิ่มขึ้นอย่างมากจากเป้าหมายก่อนหน้านี้ที่ 30,000 คน

บริษัท ที่กำลังพัฒนาวัคซีนร่วมกันกล่าวในแถลงการณ์ว่าการทดลองกำลังดำเนินไปตามแผนที่วางไว้และคาดว่าจะมีผู้เข้าร่วม 30,000 คนภายในสัปดาห์หน้า

“การขยายตัวที่เสนอนี้จะช่วยให้ บริษัท ต่างๆสามารถเพิ่มความหลากหลายของประชากรทดลองได้มากขึ้นและรวมถึงวัยรุ่นที่อายุน้อยกว่า 16 ปีและผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีที่มีความเสถียรเรื้อรัง (ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์), ไวรัสตับอักเสบซีหรือการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีรวมทั้งให้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพิ่มเติม “บริษัท ต่างๆกล่าว

ตัวแทนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและกรมอนามัยและบริการมนุษย์ไม่ได้ส่งคำร้องขอความคิดเห็นของ CNBC ในทันที

ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขได้เน้นย้ำถึงความจำเป็นของผู้เข้าร่วมในการทดลองวัคซีนเพื่อสะท้อนให้เห็นถึงประชากรที่หลากหลายรวมถึงผู้สูงอายุ ชุมชนที่มีสีและผู้ที่มีภาวะสุขภาพพื้นฐานซึ่งทุกคนได้รับผลกระทบจากไวรัสอย่างไม่เป็นสัดส่วน การรวมผู้เข้าร่วมที่หลากหลายจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าผู้ได้รับวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิผลอย่างแท้จริงในกลุ่มประชากรต่างๆ

Moderna บริษัท อื่นที่พัฒนาวัคซีน Covid-19 กล่าวกับ CNBC เมื่อต้นเดือนที่ผ่านมาว่าพวกเขาชะลอการลงทะเบียนเล็กน้อยในการทดลองเพื่อให้แน่ใจว่ามีการเป็นตัวแทนของชนกลุ่มน้อยที่เสี่ยงต่อการเกิดโรคอย่างเพียงพอ

Albert Bourla ซีอีโอของ Pfizer กล่าวเมื่อต้นเดือนที่ผ่านมาว่า บริษัท ยาอาจได้รับผลจากการทดลองในช่วงปลายเดือนตุลาคม เมื่อวันเสาร์ที่ผ่านมา บริษัท ต่างๆได้กล่าวย้ำถึงความเป็นไปได้ที่จะมีข้อมูลที่สะท้อนว่าวัคซีนมีผลหรือไม่ภายในสิ้นเดือนตุลาคม อย่างไรก็ตามอาจใช้เวลานานกว่าในการรวบรวมข้อมูลที่เพียงพอเพื่อระบุว่าวัคซีนนั้นปลอดภัยหรือไม่เนื่องจากจะต้องใช้เวลาหลายเดือนในการติดตามผลเพื่อพิจารณาว่าวัคซีนอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงประเภทใด (ถ้ามี)

“การทดลองที่สำคัญเป็นไปตามเหตุการณ์และมีตัวแปรมากมายที่จะส่งผลต่อระยะเวลาในการอ่านออกในที่สุด” บริษัท ต่างๆกล่าว “ตามที่ระบุไว้ก่อนหน้านี้จากอัตราการติดเชื้อในปัจจุบัน บริษัท ต่างๆยังคงคาดหวังว่าจะมีการอ่านข้อมูลสรุปเกี่ยวกับประสิทธิภาพภายในสิ้นเดือนตุลาคมนี้”

ด้วย Operation Warp Speed ​​ความพยายามของฝ่ายบริหารของทรัมป์ในการนำวัคซีนโควิด -19 และการบำบัดรักษาออกสู่ตลาดอย่างรวดเร็วขณะนี้สหรัฐฯได้ลงทุนมากกว่า 10,000 ล้านดอลลาร์ในผู้สมัครหกรายรวมถึงไฟเซอร์ สหรัฐฯประกาศในเดือนกรกฎาคมว่าตกลงที่จะจ่ายเงินเกือบ 2 พันล้านดอลลาร์ให้กับไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคเป็นอย่างน้อย 100 ล้านโดส

ในเดือนกรกฎาคมไฟเซอร์ประกาศว่าการทดลองทางคลินิกในระยะเริ่มต้นแสดงให้เห็นว่าวัคซีนผลิตแอนติบอดีที่เป็นกลางซึ่งนักวิจัยเชื่อว่าจำเป็นในการสร้างภูมิคุ้มกันให้กับไวรัส